پزشکی و سلامت

کانون هموفیلی: وزارت بهداشت تامین داروی «هموفیلی» را مدیریت کند

به گزارش پایگاه خبری علم و فناوری :كانون هموفيلي ايران به عنوان نماينده حقوقي بيماران استفاده كننده از داروهاي مشتق از پلاسما اساسا با توجه به ماهيت انساندوستانه و احترامي كه براي شان وجودي انسانها قائل است و همچنين اعتقاد راسخ به اينكه منابع داوطلبانه در حوزه توليد فرآوره هاي خوني امن ترين منابع جهان محسوب مي شود ضمن تقدير و تشكر از سازمان انتقال خون ايران به دليل تامين فرآورده هاي خوني به خصوص در زمان كمبودهاي دارويي شروع شده از سال ١٤٠٠ كه تا كنون استمرار دارد ، ضمن بررسي آماري پلاسماي جمع آوري شده، پلاسماي خارج شده از كشور و داروهاي وارد شده در سال ١٤٠٢ و بررسي نياز هاي واقعي بيماران هموفيلي براي درمان پروفيلاكسي بيماران موارد ذيل را به استحضار عموم برساند :

۱-

در سال ١٤٠٢ مقدار تقريبي ٥٠٠ هزار ليتر پلاسما، با هدف پالايش و استحصال داروهاي بيولوژيك پلاسمايي به خارج از كشور ارسال شده است، تقريبا نيمي از اين پلاسما، توسط سازمان انتقال خون ايران و نيمي ديگر توسط بخش خصوصي جمع آوري شده است.

با توجه به راه اندازي آزمايش نت در سازمان انتقال خون ايران و كيفيت پلاسماي استحصال شده توسط سازمان انتقال خون كه از خون هاي با اهداي داوطلبانه هموطنان تهيه مي شود، اولويت تهيه فرآورده هاي پلاسمايي از نگاه ما مصرف كنندگان اين فرآورده ها ، پلاسماي استحصال شده در سازمان انتقال خون ايران است، هر چند كه در حال حاضر نيمي از نياز كشور به پلاسما توسط مراكز خصوصي جمع آوري مي شود ، اما به سیاستگزاران اين عرصه موكدا توصيه مي شود ،برنامه راهبردي خود در اين زمینه را متمركز بر فعاليت هاي اهداي داوطلبانه خون و پلاسما در سازمان انتقال خون کنند و چنانچه نيازي به استفاده از ظرفيت هاي بخش خصوصي در جمع آوري پلاسما براي توليد داروهاي مورد نياز كشور وجود دارد سازمان غذا و دارو به عنوان ركن نظارتى توليد دارو در كشور ، دستورالعملهاي نظارت بر اين مراكز را با دقت تهيه و اجرا کند .

، با توجه به راه اندازي آزمايش نت در سازمان انتقال خون ايران و كيفيت پلاسماي استحصال شده توسط سازمان انتقال خون كه از خون هاي با اهداي داوطلبانه هموطنان تهيه مي گردد ، اولويت تهيه فرآورده هاي پلاسمايي از نگاه ما مصرف كنندگان اين فرآورده ها ، پلاسماي استحصال شده در سازمان انتقال خون ايران ميباشد ، هر چند كه در حال حاضر نيمي از نياز كشور به پلاسما توسط مراكز خصوصي جمع آوري ميگردد ، اما به سیاستگزاران اين عرصه موكدا توصيه مي شود ،برنامه راهبردي خود در اين زمینه را متمركز بر فعاليت هاي اهداي داوطلبانه خون و پلاسما در سازمان انتقال خون نمايند و چنانچه نيازي به استفاده از ظرفيت هاي بخش خصوصي در جمع آوري پلاسما براي توليد داروهاي مورد نياز كشور وجود دارد سازمان غذا و دارو به عنوان ركن نظارتى توليد دارو در كشور ، دستورالعملهاي نظارت بر اين مراكز را با دقت تهيه و اجرا کند.

٢- در حوزه نيازهاي بيماران هموفيلي با تاكيد بر ضرورت تامين نيازهاي ديگر بيماران به اطلاع مي رساند ، بر اساس نياز سنجي جهت اجراي شيوه نامه درمان پيشگيرانه هموفيلي معاونت درمان كه سال ١٤٠٣ ابلاغ شده است، نياز تقريبي كشور به يكصد ميليون يونيت فاكتور ٨ انعقادي پلاسمايي است.

براي تهيه اين مقدار فاكتور ۸ انعقادي تامين حدودا ٦٠٠ هزار ليتر پلاسماي ايرانيان بايد مد نظر برنامه ريزان كلان اين عرصه در وزارت بهداشت، سازمان غذا و دارو ، سازمان انتقال خون ايران و ساير نهاد هاي مرتبط قرار گيرد . 

همين طور اگر از نيمي از پلاسماي ارسالي، فاكتور ٩ انعقادي تهيه شود ، نياز كشور به فاكتور ٩ كاملا مرتفع خواهد شد.

٣- عدم استحصال همه فرآورده ها منجمله فاكتور فون ويلبراند ، فيبرينوژن ، فيبرو گامين و … از پلاسما هاي ارسالي به پالايشگران خارجي معضل بزرگي است كه سبب مي شود دولت مجبور شود اين داروها را از توليد كننده ثالث و بعضا بصورت فوريتي از هند و … تهيه کند .

ضمن اخطار جدي به سازمان غذا و دارو و ساير نهادها به دليل ورود داروهاي حياتي بيماران به صورت فوريتي از كشورهايي كه رگولاتوري ضعيفي دارند و يا جمع آوري دارو از كشورهايي كه خود توليد كننده آن دارو نيستند، از مسئولان مرتبط خواهشمنديم برنامه ريزي براي انعقاد قرار داد با پالايشگران ديگر كه سبد كامل تري از محصولات پلاسمايي توليد مي کنند را به عنوان يك اقدام راهبردي فوريتى مد نظر قرار دهند.

٤- يكي از بزرگترين معضلات كشوراز سال ١٤٠٠ تا حال حاضر كمبود و نبود مقطعي فاكتور ٩ انعقادي است.

در تاريخ نگارش اين بيانيه، فاكتور ٩ در داروخانه هاى كشور نيست؛ در حالي كه در سال ١٤٠٢ بيش از سه برابر نياز كشور به فاكتور ٩ ، پلاسما به پالايشگران خارجي ارسال شده است و اين نشان دهنده اين است كه نظارت ضعيفي بر ارسال پلاسما و بازگشت داروهاي مشتق از پلاسما در حاكميت وجود داشته است، فلذا ضرورت انتشار قرارداد هاي منتشره با پالايشگراني كه پلاسماي ايرانيان براي آنها ارسال شده است و حسابرسي پلاسماهاي ارسالي و داروهاي وارد شده، بايد مد نظر تصميم گيران و سازمان هاي نظارتي من جمله سازمان بازرسي كل كشور و … قرار گيرد.

همچنين از سازمان غذا و دارو استدعا داريم ضمن رعايت قانون شفافيت قواي سه گانه، اين اسناد را در اختيار عموم و كانون هموفيلي ايران به عنوان نماينده حقوقي بيماران قرار دهد.

-

٥- ورود داروهايي با تاريخ انقضاي بسيار نزديك، نشان دهنده عدم برنامه ريزي براي سفارش ساخت و ورود اين داروهاست ، از اين رو ضرورت تدوين تقويم دارويي در كنار توزيع عادلانه دارو در سطح كشور باهدف دسترسي كافي و مستمر بيماران هموفيلي به داروهاي حياتيشان بايد بيش از پيش مد نظر سازمان غذا و دارو قرار گيرد.

٦- درپايان با توجه به اينكه صنعت پالايش پلاسما در كشور به صورت ناقص وجود دارد، با توجه به فعاليت شركتهاي دانش بنيان و توانایی دانشمندان ايرانى ضرورت احداث پالايشگاه پلاسما ملي باظرفيت بالا و با روش هاي مقرون به صرفه كه بتواند سبد محصولات كاملي داشته باشد و از هدر رفت كرايوهاي استحصالي از پلاسما جلوگيري کند ضرورت تام دارد و بايد به عنوان يك اقدام راهبردي در جهت برنامه هاي پدافند غير عامل كشور مد نظر مسئولان عاليرتبه قرار گيرد.